Методы фармацевтического анализа

Расстройства здоровья

Схемы сертификации

Номер схемы

Испытания в

аккредитованных испытательных

лабораториях и

другие способы

доказательства соответствия

Проверка

производства

(системы качества)

Инспекционный контроль

сертифицированной

продукции

(системы качества, производства)

2

Испытания типа

-

Испытания образцов,

взятых у продавца

2a

Испытания типа

Анализ состояния производства

Испытания образцов,

взятых у продавца. Анализ состояния производства

3

Испытания типа

-

Испытания образцов,

взятых у изготовителя

3a

Испытания типа

Анализ состояния производства

Испытания образцов,

взятых у изготовителя.

Анализ состояния производства

4

Испытания типа

-

Испытания образцов,

взятых у продавца.

Испытания образцов,

взятых у изготовителя

4a

Испытания типа

Анализ состояния производства

Испытания образцов,

взятых у продавца и изготовителя.

Анализ состояния производства

5

Испытания типа

Сертификация производства

или системы качества

Контроль системы качества

(производства). Испытания

образцов, взятых у продавца и/или у изготовителя

7

Испытания партии

-

-

9a

Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами

Анализ состояния производства

-

10

Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами

-

Испытания образцов,

взятых у изготовителя

или у продавца

10a

Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами

Анализ состояния производства

Испытания образцов,

взятых у изготовителя или

у продавца.

Анализ состояния производства

Схемы сертификации 2 - 5, 9а - 10а применяются при сертификации ветеринарных препаратов, выпускаемых серийно. Схема 7 применяется для сертификации партий продукции.

Схему 2 рекомендуется применять для отечественной и импортируемой продукции при наличии долгосрочных договоров (контрактов) или регулярных поставках серийной продукции по отдельным договорам. Схема 2а применяется для отечественных и импортных ветеринарных препаратов, когда инспекционным контролем необходимо определить соответствие продукции, непосредственно поступающей к потребителю, требованиям нормативных документов. Перейти на страницу: 1 2